En Colombia se realizará un cuarto ensayo clínico para vacunas contra el Covid-19. Se trata de la fase II/III del estudio de la vacuna patrocinada por Clover, una biofarmacéutica australiana.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó el ansayo de la vacuna G trimérica del SARS-CoV-2 – SCB-2019.
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En el estudio podrán participar adultos mayores de 18 años a quienes les aplicarán dos dosis de dicha vacuna con 22 días de diferencia. El objetivo es medir la seguridad y la eficacia del medicamento en los pacientes.
Nuestro director general @jaldanabula habla de la cuarta autorización para un ensayo clínico de vacunas contra COVID-19 en Colombia. 🔬#InvimaTeInforma pic.twitter.com/oTtOSulZKc
— Invima (@invimacolombia) February 1, 2021
Julio César Aldana, director general del Invima, explicó que hasta el momento solo hay un centro autorizado para realizar este estudio y está ubicado en Barranquilla. Sin embargo, se espera que otros cuatro centros presenten su solicitud para participar. Estos estarían ubicados en Cundinamarca, Meta, Casanare y Valle del Cauca.
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Se espera que el ensayo de la vacuna australina dure 13 meses y que en él participen 34.000 voluntarios de todo el mundo, 8000 de ellos en Colombia.
Con esta autorización ya son 3 las farmacéuticas que están haciendo estudios de vacunas contra el coronavirus en nuestro país, las cuales han recibido autorización del Invima para aplicar 36.300 dosis de vacunas contra este virus.